戒烟新药:伐尼克兰(药物滥用与依赖)
八、药物滥用与依赖 控制药品分级 伐尼克兰不是控制的药品。 人：少于千分之一的患者报道应用大剂量(>2mg)伐尼克兰片时有欣快感，伐尼克兰片引起更多的报道是胃肠道异常如恶心和呕吐。没有增加剂量以保持治疗效应的证据,提示耐受性并不增加。突然中
戒烟新药:伐尼克兰片(不良反应)
七、不良反应 伐尼克兰片上市前期，超过4 500人应用过伐尼克兰片，450人至少治疗24周，大约lOO人治疗1年。绝大多数参加者治疗12周或以下。在2期与3期安慰剂对照研究中，治疗中断率在1mg 2次／日的患者为12％，而3月治疗时安慰剂组中断率为10％。在该组患者，
戒烟新药:伐尼克兰片 (致肿瘤作用、致突变、对生育的损害)
五、致肿瘤作用、致突变、对生育的损害 1．致瘤作用 在(：I)-1小鼠和SD大鼠进行了全生命周期致瘤研究。在小鼠应用伐尼克兰剂量高到20mg／(kg·d)(比推荐的人体最大剂量高47倍)2年，没有发现致瘤作用。在大鼠应用伐尼克兰剂量[1、5、1 5mg／(kg·d)]2年，在
戒烟新药:伐尼克兰片 (适应证与用法)
四、 适应证与用法 1．适应证 伐尼克兰片用于戒烟治疗。 2．用药注意事项 恶 心是伐尼克兰最常见的不良反应。恶心通常是轻中度并且常为一过性的。不过，在一些患者，可持续超过数月。恶。心的发生为剂量依赖的。最初的剂量滴定对减少恶心的发生有益处。据报道。在最初
戒烟新药：伐尼克兰片(临床研究)
三、临床研究 6项临床试验证实了伐尼克兰片应用于戒烟的有效性，共入选3 659名慢性吸烟患者(≥10支每日)用伐尼-克_兰片治疗。在所有临床试验中，戒断吸烟的判定通过患者报告和每周访视时测定呼出气体中一氧化碳测定(≤10ppm)。这些研究中伐尼克兰片治疗的患者